gmp证书是什么证书

刘嘉欣

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

gmp证书是什么证书

GMP认证指的是《药品生产质量管理规范》认证。它是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准,新修订的《中华人民共和国药品管理法》中规定,药品生产企业,必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产,而且,药品生产企业只有依照规范的要求,切实做好药品GMP实施工作,才能顺利通过药品GMP认证现场检查。

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